I Randomized Controlled Trials (RCTs) rappresentano il gold standard della ricerca clinica. Questo corso è progettato per fornire una comprensione approfondita della progettazione, analisi e interpretazione degli RCTs, con un focus sull’applicazione delle tecniche biostatistiche per garantire risultati affidabili e rigorosi.
Obiettivi del Corso
- Comprendere i principi fondamentali degli RCTs e il loro ruolo nella ricerca medica.
- Sviluppare competenze pratiche per progettare studi randomizzati e controllati.
- Applicare tecniche biostatistiche per analizzare i dati degli RCTs e interpretare i risultati.
- Evitare errori comuni e garantire la qualità metodologica degli studi.
Materiali e Supporto
Al termine del corso riceverai:
- Slide del corso
- Checklist per scegliere i test statistici più appropriati
A chi è rivolto il corso?
Il corso è ideale per:
- Ricercatori Clinici: Per pianificare, condurre e analizzare RCTs in ambito medico.
- Specializzandi in Medicina: Per acquisire competenze fondamentali utili nella progettazione e analisi di studi clinici.
- Professionisti Sanitari e Farmacologici: Per comprendere e interpretare i risultati degli RCTs e applicarli alla pratica clinica.
Cosa otterrai?
- Una comprensione completa della progettazione e dell’analisi degli RCTs.
- Strumenti pratici per analizzare e interpretare i dati con tecniche biostatistiche.
- La capacità di migliorare la qualità metodologica dei tuoi studi e delle tue pubblicazioni.
Struttura del Corso
Il corso è articolato in 6 moduli (ognuno da 2 ore), per un totale di 12 ore. Ogni modulo include spiegazioni teoriche, esempi pratici e sessioni di esercitazione.
Introduzione agli RCTs e alla Biostatistica:
- Cos’è un RCT e perché è il gold standard della ricerca clinica.
- Randomizzazione: concetti, tipi (semplice, stratificata, a blocchi) e importanza.
- Blinding (singolo, doppio, triplo) e controllo dei bias.
Progettazione di uno Studio Randomizzato:
- Come definire una domanda di ricerca chiara (PICO framework).
- Scelta del gruppo di controllo e criteri di inclusione/esclusione.
- Calcolo della dimensione del campione e potenza statistico (power analysis).
Analisi Statistica di Base per RCTs:
- Analisi delle caratteristiche basali per valutare l’equilibrio tra i gruppi.
- Analisi delle differenze tra gruppi: t parametrici e non-parametrici.
- Analisi delle misure di esito principali (efficacia, sicurezza).
Analisi Statistica Avanzata per RCTs:
- Modelli di regressione per dati degli RCTs (lineare, logistica, Cox).
- Analisi per intention-to-treat (ITT) e per protocollo (PP).
- Gestione dei dati mancanti: imputazione e analisi di sensibilità.
Interpretazione dei Risultati e Comunicazione:
- Come presentare i risultati di uno studio randomizzato.
- Interpretazione di p-value, intervalli di confidenza e misure di effetto (odds ratio, risk ratio, hazard ratio).
- Come scrivere la sezione “metodi” e “risultati” per articoli basati su RCTs.
Aspetti Etici e Regolatori:
- Come sviluppare il protocollo di ricerca.
- Registrazione degli RCTs in trial registry (es. ClinicalTrials.gov).
- Conformità agli standard CONSORT per la reportistica degli RCTs.